Analyse AMDEC

Déploiement du processus AMDEC

Mettre en place des procédures, des rôles, des responsabilités et des modèles AMDEC standardisés au sein de votre organisation.

Sélection et mise en œuvre du logiciel AMDEC

Assistance dans la sélection et la configuration des outils logiciels FMEA (par exemple, ReliaSoft, IQ-RM, APIS) pour numériser votre processus.

Audit AMDEC

Évaluation indépendante de la qualité, de l'exhaustivité et de l'efficacité des AMDEC existantes par rapport aux meilleures pratiques du secteur.

Intégration de l'AMDEC au système de gestion de la qualité

Lier les résultats de l'AMDEC à votre système de gestion de la qualité (ISO 9001, IATF 16949), y compris les processus d'actions correctives et de gestion des changements.

AMDEC pour la conformité réglementaire

Préparation de la documentation AMDEC pour les soumissions réglementaires (FDA, règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, autorités aéronautiques).